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關(guān)于先鋒

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非諾貝特膠囊人體生物等效性研究

發(fā)布時(shí)間：

2023-07-12

適應(yīng)癥：

供成人使用用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥（Ⅱa 型），內(nèi)源性高甘油三酯血癥，單純型（Ⅳ型）和混合型（IIb 和Ⅲ型）。特別是飲食控制后血中膽固醇仍持續(xù) 升高，或是有其他并發(fā)的危險(xiǎn)因素時(shí) 。在服藥過(guò)程中應(yīng)繼續(xù)控制飲食。目前，尚無(wú)長(zhǎng)期臨床對(duì)照研究證明非諾貝特在動(dòng)脈粥樣硬化并發(fā)癥一級(jí)和二級(jí)預(yù)防方面的有效性。尚未證明非諾貝特能夠降低 2 型糖尿病患者的冠心病發(fā)病率和死亡。

試驗(yàn)分組：

終點(diǎn)指標(biāo)：

受試者人數(shù)：

序號(hào)	企業(yè)	受試者人數(shù)
1	安徽省先鋒制藥有限公司	84例
2	辰欣藥業(yè)股份有限公司	58例
3	江蘇必易生物科技有限公司	80例