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關(guān)于先鋒

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2015-03

新版GMP注射劑車間建設(shè)如火如荼

2011年2月12日，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(簡稱新版GMP)正式發(fā)布實(shí)施，新版GMP要求無菌制劑生產(chǎn)必須在2013年12月30日前完成改造并通過認(rèn)證。為貫徹實(shí)施新版GMP，公司于2012年7月立項(xiàng)上馬“新版GMP注射劑車間暨注射劑生產(chǎn)車間技術(shù)改造項(xiàng)目”。 該項(xiàng)目位于安徽省先鋒制藥有限公司內(nèi)預(yù)留地塊，新增建筑面積10880平方米，新建普通粉針和凍干粉針生產(chǎn)線各一條，并對動(dòng)力設(shè)施、蒸氣熱力管道等公用系統(tǒng)進(jìn)行改造。項(xiàng)目總投資6000萬元，預(yù)計(jì)達(dá)產(chǎn)后可實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)粉針劑7290萬支、凍干粉針劑3240萬支，年銷售收入達(dá)3億元。 該項(xiàng)目已于2012年7月破土動(dòng)工，目前土建工程已基本結(jié)束開始進(jìn)入緊張的設(shè)備安裝調(diào)試階段，項(xiàng)目預(yù)計(jì)將于2013年8月全部完工，2013年9月公司將申報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)的新版GMP認(rèn)證。

2015-03-18

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FDA局長與IPEM師生再聚北大

2014年11月17日下午，美國FDA局長Margaret Hamburg博士相隔四年后再度與IPEM師生歡聚北大。在題為“全球化與監(jiān)管科學(xué)”的主題演講中，Hamburg博士為IPEM項(xiàng)目在北大和FDA的共同努力下，發(fā)展成為培養(yǎng)中國制藥業(yè)未來帶頭人和加速中國制藥業(yè)現(xiàn)代化的世界水平的教育項(xiàng)目深感自豪。她回顧了IPEM的發(fā)展歷程，及其融合監(jiān)管科學(xué)、制藥科學(xué)、工程科學(xué)及商務(wù)、管理和領(lǐng)導(dǎo)力等國際水準(zhǔn)的課程體系。Hamburg博士稱贊IPEM取得的長足進(jìn)步。Hamburg博士與IPEM師生親切交談，與長期支持IPEM的部分國內(nèi)企業(yè)家交流座談，并在歡快的氣氛中與部分IPEM師生合影留念。

2015-03-18

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安徽先鋒上海張江藥谷研發(fā)中心正式運(yùn)行

日前，公司投資建設(shè)的安徽先鋒上海張江藥谷研發(fā)中心已正式運(yùn)行，該中心位于上海張江生物醫(yī)藥基地的核心區(qū)（張江藥谷），以“上海皓鋒醫(yī)藥科技有限公司”的名稱進(jìn)行了工商注冊登記。上海張江生物醫(yī)藥基地是國內(nèi)規(guī)模最大的生物醫(yī)藥高科技產(chǎn)業(yè)集群，為亞洲一流的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，目前已成為有世界影響的生物醫(yī)藥創(chuàng)新平臺(tái)。該中心的建設(shè)是安徽先鋒在藥品研發(fā)戰(zhàn)略上的又一重大舉措，它的建成運(yùn)行有利于安徽先鋒匯聚全國乃至全世界的研發(fā)人才和信息優(yōu)勢。

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